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對于工廠企業(yè)來說,通過建立質(zhì)量管理體系既能證實(shí)公司有穩(wěn)定地提供滿足顧客、適用法律法規(guī)和自身要求的產(chǎn)品的能力。又能通過質(zhì)量管理體系的建立使質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為指導(dǎo)公司各過程的可操作的管理文件,并通過文件的實(shí)施,規(guī)范公司的各項(xiàng)工作,提高公司整體品質(zhì)管理水平。
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要建立質(zhì)量管理系統(tǒng),首先我們來了解一下ISO9000的內(nèi)容。ISO9000有幾個主要的特性,概括起來就是“1個精髓和1個中心、2個基本點(diǎn);3種特性、4個凡事和4大產(chǎn)品、5大模塊、6個文件、8項(xiàng)原則”,可簡化為“112 344 568”。
1、一個精髓:說、寫、做一致;
2、一個中心:以顧客為中心
3、兩個基本點(diǎn):顧客滿意和持續(xù)改進(jìn);
4、三個特性:適宜性、充分性、有效性。
5、四個凡事:凡事有人負(fù)責(zé)、凡事有章可循、凡事有據(jù)可查、凡事有人監(jiān)督。
6、四大產(chǎn)品:服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料。
7、五大模塊:(1個總過程,4個大過程):質(zhì)量管理體系;管理職責(zé);資源管理;產(chǎn)品實(shí)現(xiàn);測量、分析和改進(jìn)。
8、六個文件:ISO9000:2015版標(biāo)準(zhǔn)明確提出的6個程序文件必須制訂:文件控制程序、質(zhì)量記錄管理程序、內(nèi)部審核程序、不合格品控制程序、糾正措施控制程序、預(yù)防措施控制程序。
9、八項(xiàng)原則:以顧客為中心、領(lǐng)導(dǎo)的作用、全員參與、過程方法、系統(tǒng)管理、持續(xù)改進(jìn)、以事實(shí)為依據(jù)、與供方互利的關(guān)系。
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我們在建立質(zhì)量管理體系時,可以分為五個時期:導(dǎo)入階段、體系建立、實(shí)施階段、質(zhì)量體系認(rèn)證、體系維護(hù)。
1、導(dǎo)入階段
首先我們要進(jìn)行質(zhì)量體系策劃,應(yīng)成立由公司高層領(lǐng)導(dǎo)參與的質(zhì)量體系推進(jìn)小組,小組的主要職責(zé)是:編制體系建設(shè)計(jì)劃、制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)、體系文件的編制和評審、確定體系的范圍以及是否需請咨詢公司等。
其次是開展培訓(xùn),在計(jì)劃建立質(zhì)量管理體系時,需同步對公司中高層領(lǐng)導(dǎo)及各部門重點(diǎn)業(yè)務(wù)人員進(jìn)行的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)審員進(jìn)行的培訓(xùn)計(jì)劃,確保各部門在編制體系文件時不與標(biāo)準(zhǔn)條款相違背。必要時可在全公司范圍內(nèi)進(jìn)行全面質(zhì)量管理知識及質(zhì)量意識普及。為避免體系文件的系統(tǒng)性、整體性不強(qiáng),以及脫離實(shí)際等,標(biāo)準(zhǔn)條款的培訓(xùn)需在體系文件編制前進(jìn)行。
2、體系建立
質(zhì)量體系推進(jìn)小組根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃、組織架構(gòu)、各部門職責(zé)等以過程的方法識別質(zhì)量管理體系,過程分為COP顧客導(dǎo)向過程、MOP管理過程、SOP支持過程,各過程之間的關(guān)系可用矩陣圖形式表述。
除質(zhì)量手冊是統(tǒng)一編制外,其他文件均由過程歸質(zhì)量職責(zé)部門分別編制,先編制出初稿,再由業(yè)務(wù)相關(guān)部門共同評審,有利于文件的后期執(zhí)行。為確保質(zhì)量體系文件的協(xié)調(diào)和統(tǒng)一,應(yīng)形成“質(zhì)量體系文件目錄”,避免文件的重復(fù)和缺失。質(zhì)量體系文件編制的關(guān)鍵是既要滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),也要結(jié)合公司實(shí)際情況。文件編制順序?yàn)椋嘿|(zhì)量手冊、程序文件、操作文件,四階表單則隨二、三階文件一并生效。
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3、實(shí)施階段
初版體系文件生效后先試運(yùn)行,試運(yùn)行時間一般2~3個月。體系文件試運(yùn)行期間質(zhì)量部負(fù)責(zé)進(jìn)行一次全面檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時與責(zé)任部門溝通整改。文件試運(yùn)行結(jié)束后由質(zhì)量部匯總各部門運(yùn)行中的問題,統(tǒng)一規(guī)劃整改。
然后要進(jìn)行質(zhì)量體系內(nèi)部審核,審核過程發(fā)現(xiàn)的問題由審核員發(fā)出不符合項(xiàng)報告,責(zé)任部門限期整改。對審核中發(fā)現(xiàn)文件與標(biāo)準(zhǔn)條款不一致或文件不可操作等問題則與文件試運(yùn)行的問題一并整改。
在第一階段質(zhì)量管理體系策劃時應(yīng)包括管理評審的策劃,管理評審的時機(jī)可根據(jù)公司實(shí)際情況而定。但在第三方認(rèn)證前須進(jìn)行一次,另在企業(yè)組織架構(gòu)、資源有重大變化時可適當(dāng)增加管理評審次數(shù)。
管理評審策劃內(nèi)容包括:管理評審的目的、依據(jù)、內(nèi)容、評審方法、時間安排、與會人員及準(zhǔn)備工作要求等。策劃結(jié)果應(yīng)形成書面文件,以管理評審年度計(jì)劃和管理評審實(shí)施計(jì)劃的形式發(fā)至參加評審人員及相關(guān)部門。管理評審會議由最高管理者主持。
4、質(zhì)量體系認(rèn)證
確定認(rèn)證公司后,向認(rèn)證公司提交認(rèn)證申請書,雙方簽訂認(rèn)證合同。認(rèn)證公司初審,審核的糾正措施跟蹤。確定正式審核時間,審核人員等。實(shí)施正式審核。 審核問題整改。 獲得證書。
5、體系維護(hù)
好多企業(yè)在獲得證書后出現(xiàn)松散現(xiàn)象,導(dǎo)致體系文件與實(shí)際執(zhí)行出現(xiàn)脫節(jié)。個人認(rèn)為獲證后的維護(hù)更為重要。體系日常維護(hù)方法如下:定期核查:由質(zhì)量部每季度或規(guī)定間隔時間對各部門體系文件運(yùn)行情況稽查,通過反復(fù)檢查,督促各部門按文件執(zhí)行。通過檢查也可優(yōu)化文件,更加有利于操作;營造全員參與的氛圍:通知各類質(zhì)量活動(如質(zhì)量月活動、QC小組、提案改善等)、質(zhì)量宣傳看板等積集調(diào)動全員參與了解質(zhì)量的重要性;體系內(nèi)審、過程審核、管理評審、日常工藝紀(jì)律檢查等。
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