自考課程主要包括以下幾大類(lèi)別:
一、公共基礎(chǔ)課
公共基礎(chǔ)課是所有專(zhuān)業(yè)或同類(lèi)專(zhuān)業(yè)應(yīng)考者都必須參加的課程。這些課程包括《中國(guó)近現(xiàn)代史綱要》、《馬克思主義基本原理概論》等。這些課程旨在培養(yǎng)考生的德智體全面發(fā)展,為進(jìn)一步學(xué)習(xí)其他專(zhuān)業(yè)內(nèi)容提供方法論。
二、專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)課
對(duì)于工商企業(yè)管理專(zhuān)業(yè),有一系列的基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)和基本技能課程是考生必須學(xué)習(xí)的,例如《管理學(xué)原理》、《財(cái)務(wù)管理學(xué)》等。這些課程為考生打下了堅(jiān)實(shí)的專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)。
三、專(zhuān)業(yè)課
與專(zhuān)業(yè)知識(shí)、技能直接相關(guān)的基本課程,簡(jiǎn)稱為專(zhuān)業(yè)課。這些課程是考生深入學(xué)習(xí)、掌握專(zhuān)業(yè)技能的關(guān)鍵,如《國(guó)際貿(mào)易理論與實(shí)務(wù)》、《金融理論與實(shí)務(wù)》等。
四、選修課
選修課則是有一定限制的,考生可以根據(jù)自己的能力和興趣,在專(zhuān)業(yè)考試計(jì)劃規(guī)定的課程內(nèi)選擇自己想考的科目。這樣的設(shè)置給了考生更多的選擇空間,可以更加靈活地安排自己的學(xué)習(xí)計(jì)劃。
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五、新版GMP整體結(jié)構(gòu)與內(nèi)容概述
新版GMP采用了基本要求加附錄的框架模式,涉及無(wú)菌藥品、血液制品、生物制品、中藥制劑、原料藥等多個(gè)領(lǐng)域。新版GMP強(qiáng)調(diào)了軟件要求的重要性,對(duì)人員和質(zhì)量體系建設(shè)進(jìn)行了強(qiáng)調(diào),并吸納了國(guó)際GMP先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。在修訂過(guò)程中,新版GMP還特別細(xì)化了軟件要求,強(qiáng)化了文件管理,明確了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、供應(yīng)商的審計(jì)和批準(zhǔn)、變更控制等環(huán)節(jié)的要求。新版GMP還引入或明確了諸如產(chǎn)品放行責(zé)任人等概念,為藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理提供了更加科學(xué)、系統(tǒng)的法規(guī)和科學(xué)依據(jù)。
六、新版GMP的主要特點(diǎn)
新版GMP的主要特點(diǎn)在于細(xì)化了軟件要求,使我國(guó)的GMP更為系統(tǒng)、科學(xué)和全面。強(qiáng)化了文件管理,對(duì)主要文件的編寫(xiě)和記錄提出了具體要求,大大增加了違規(guī)記錄、不規(guī)范記錄的操作難度。新版GMP還吸納了國(guó)際GMP先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),如質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等,并明確了一些新的概念,如產(chǎn)品放行責(zé)任人等。這些措施都將有助于提高國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理和控制水平。
在新版要求中,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的各項(xiàng)操作進(jìn)行了更加明確和嚴(yán)格的規(guī)范。過(guò)去,企業(yè)在實(shí)施GMP過(guò)程中,對(duì)于廠房的新建或改造、設(shè)備的選型缺乏充分的論證,導(dǎo)致了不小的投資損失。新版GMP在“設(shè)計(jì)確認(rèn)”方面做出了更具體的規(guī)定,要求企業(yè)明確自身需求,并對(duì)廠房或設(shè)備的設(shè)計(jì)是否符合需求、是否滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行深入確認(rèn),以避免盲目行動(dòng),增加科學(xué)決策的比重。
(4) 變更控制方面,以前企業(yè)中存在改變處方、生產(chǎn)工藝、原料和包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和來(lái)源、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備變更而未進(jìn)行追溯的情況。新版GMP特別增加了變更控制一節(jié),提出了分類(lèi)管理的要求,為制止企業(yè)的隨意行為提供了管理方法,與藥品注冊(cè)管理中的變更控制要求相協(xié)同,有助于藥品生產(chǎn)與藥品注冊(cè)的共同監(jiān)管。
在質(zhì)量控制與質(zhì)量保證方面,新版GMP增加了偏差處理、糾正和預(yù)防措施(CAPA)、超標(biāo)結(jié)果調(diào)查(OOS)、供應(yīng)商審計(jì)和批準(zhǔn)等多方面的要求。這些新要求的增加,旨在規(guī)范企業(yè)的操作行為,確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。其中,偏差處理明確了偏差的定義和分類(lèi)管理的要求;CAPA要求企業(yè)建立糾正和預(yù)防措施系統(tǒng),對(duì)投訴、產(chǎn)品缺陷等進(jìn)行調(diào)查并采取措施;OOS調(diào)查則要求企業(yè)對(duì)任何超標(biāo)結(jié)果進(jìn)行全面調(diào)查并留下記錄。
新版GMP還引入了產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的概念,要求企業(yè)每年對(duì)每一種或每一類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量回顧和分析,這可以推動(dòng)企業(yè)長(zhǎng)期關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量,并及時(shí)評(píng)估每一種產(chǎn)品的質(zhì)量和變更情況。新版GMP還要求企業(yè)建立持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,以確保藥品在有效期內(nèi)的質(zhì)量。
山東農(nóng)業(yè)工程學(xué)院是一所歷史悠久的高等學(xué)府,其教學(xué)質(zhì)量和科研水平在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先地位。學(xué)院擁有雄厚的師資力量和先進(jìn)的教學(xué)設(shè)備,學(xué)生可以在這里學(xué)到最前沿的知識(shí)和技能。學(xué)院的畢業(yè)生就業(yè)率極高,廣受雇主歡迎。
在山東農(nóng)業(yè)工程學(xué)院的專(zhuān)業(yè)設(shè)置中,涵蓋了多個(gè)領(lǐng)域,如商務(wù)英語(yǔ)教育、測(cè)繪工程、通信技術(shù)、國(guó)土資源管理等。以現(xiàn)代物業(yè)管理專(zhuān)業(yè)為例,該專(zhuān)業(yè)培養(yǎng)適應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展需要的人才,具備現(xiàn)代管理、建筑、財(cái)務(wù)等基礎(chǔ)知識(shí),并掌握房地產(chǎn)綜合開(kāi)發(fā)、物業(yè)管理等基本技能。主要課程包括管理學(xué)、房地產(chǎn)經(jīng)濟(jì)學(xué)、物業(yè)管理概論等。畢業(yè)生可在相關(guān)職能部門(mén)、物業(yè)管理公司、房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)公司等領(lǐng)域從事管理工作。
測(cè)繪工程專(zhuān)業(yè)是山東農(nóng)業(yè)工程學(xué)院的另一重點(diǎn)專(zhuān)業(yè)。該專(zhuān)業(yè)旨在培養(yǎng)適應(yīng)社會(huì)與經(jīng)濟(jì)發(fā)展需要的人才,掌握地面數(shù)字測(cè)量、GNSS全球定位技術(shù)等方面的基本理論和知識(shí)。專(zhuān)業(yè)師資力量雄厚,教學(xué)條件優(yōu)良,包括實(shí)驗(yàn)室和實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)基地。學(xué)制為四年,授予工學(xué)學(xué)士學(xué)位。
通過(guò)以上新增加或更明確的要求,新版GMP使企業(yè)作為第一責(zé)任人的理念更具可操作性,可檢查性更強(qiáng),從而促使藥品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)防范藥品生產(chǎn)質(zhì)量引發(fā)的藥害事件。職業(yè)路徑與發(fā)展方向
山東農(nóng)業(yè)工程學(xué)院的食品質(zhì)量與安全專(zhuān)業(yè)課程詳解
專(zhuān)業(yè)人才培育的核心理念
師資力量的介紹
教學(xué)條件的概述
學(xué)制與授予學(xué)位
就業(yè)方向與崗位群
山東農(nóng)業(yè)工程學(xué)院環(huán)境藝術(shù)設(shè)計(jì)專(zhuān)業(yè)介紹
師資力量與教學(xué)條件
就業(yè)方向與發(fā)展
山東農(nóng)業(yè)工程學(xué)院裝潢藝術(shù)設(shè)計(jì)專(zhuān)業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)與課程
山東農(nóng)業(yè)工程學(xué)院汽車(chē)檢測(cè)與維修技術(shù)專(zhuān)業(yè)介紹
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