課程描述INTRODUCTION
醫(yī)學(xué)實驗室管理體系內(nèi)審員公開課
日程安排SCHEDULE
課程大綱Syllabus
醫(yī)學(xué)實驗室管理體系內(nèi)審員公開課
課程概述
本課程時長為3天。
中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)等同采用了ISO/IEC 15189《醫(yī)學(xué)實驗室-質(zhì)量和能力的要求》編寫了CNAS-CL02《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》對醫(yī)學(xué)實驗室進(jìn)行認(rèn)可, 通過認(rèn)可的實驗室不僅依據(jù)ISO/IEC 15189醫(yī)學(xué)實驗室管理國際標(biāo)準(zhǔn), 保證醫(yī)學(xué)實驗室結(jié)構(gòu)的準(zhǔn)確、可靠, 還在很大程度上提高了服務(wù)質(zhì)量。
ISO/IEC 15189醫(yī)學(xué)實驗室管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)課程主要內(nèi)容為實驗室認(rèn)可基本知識、認(rèn)可*政策及認(rèn)可流程、認(rèn)可準(zhǔn)則管理要求和技術(shù)要
求、審核實施方法及技巧等, 促使學(xué)員正確理解ISO/IEC 15189準(zhǔn)則, 并按照準(zhǔn)則的要求建立實驗室質(zhì)量管理體系, 或順利通過外部機構(gòu)的認(rèn)可。課程結(jié)合實驗室質(zhì)量體系運行中的大量實例, 使內(nèi)審員清楚審核前應(yīng)做哪些準(zhǔn)備, 如何寫不符合項報告, 掌握如何有效地實施內(nèi)審,從而使實驗室達(dá)到正常運行和自我改進(jìn)的目的。
課程收益
確保醫(yī)學(xué)實驗室內(nèi)審員能夠了解實驗室認(rèn)可狀況、*的認(rèn)可程序和有關(guān)政策,正確地理解和掌握ISO/IEC 15189實驗室認(rèn)可準(zhǔn)
則, 掌握實驗室質(zhì)量管理體系的建立和實施方法, 熟悉掌握內(nèi)審方法, 了解運用數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)對檢測過程的控制方法;
培養(yǎng)合格的醫(yī)學(xué)實驗室內(nèi)審員及管理骨干, 提高實驗室管理層的管理水平和技術(shù)能力, 確保檢驗服務(wù)“質(zhì)量”。
培養(yǎng)醫(yī)學(xué)實驗室具有訓(xùn)練有素的
技術(shù)人員, 提高醫(yī)學(xué)實驗室管理
能力, 有力加強醫(yī)學(xué)實驗室服務(wù)“質(zhì)量”管理;
培養(yǎng)專業(yè)的有資格從事醫(yī)學(xué)驗室內(nèi)審工作的內(nèi)審員, 推動醫(yī)學(xué)實驗室按照ISO/IEC 15189管理體系有效運行, 表明醫(yī)學(xué)實驗室具備了按國際準(zhǔn)則開展檢測的技術(shù)能力, 使患者信賴。
培訓(xùn)對象
醫(yī)學(xué)實驗室中專及以上學(xué)歷,有一年以上實驗室工作背景相關(guān)人員
準(zhǔn)備自行建立醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可管理體系或即將尋求認(rèn)可的實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人,或擔(dān)任文件編寫小組成員
醫(yī)學(xué)認(rèn)可實驗室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人
負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)實驗室檢測/校準(zhǔn)工作的工程師或技術(shù)員、各級管理人員
培訓(xùn)大綱
醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可相關(guān)基本知識
1、ISO/IEC 15189標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展歷史, 與其他管理體系的區(qū)別
2、ISO/IEC 15189認(rèn)可現(xiàn)狀及中國各醫(yī)學(xué)實驗室*動態(tài)
3、認(rèn)可機構(gòu)評審要求及有關(guān)政策,認(rèn)可相關(guān)的文件/認(rèn)可相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
介紹ISO/IEC 15189質(zhì)量管理體系要素理解及在醫(yī)學(xué)實驗室實施方法
1、ISO/IEC 15189質(zhì)量管理體系要素理解及在醫(yī)學(xué)實驗室實施方
2、法;ISO/IEC 15189標(biāo)準(zhǔn)管理要
3、求講解及實施:組織和管理職責(zé)、質(zhì)量管理體系、文件控制、服務(wù)
協(xié)議、受委托實驗室的檢驗、
外部服務(wù)和供應(yīng)、咨詢服務(wù)、
投訴的解決、不符合項的識別
和控制
4、持續(xù)改進(jìn)、糾正措施、預(yù)防措施、記錄控制、評估和審核、管理評審
5、ISO/IEC 15189標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求講解及實施:人員、設(shè)施和環(huán)境條件,實驗室設(shè)備、試劑和耗材,設(shè)備校準(zhǔn)和計量學(xué)溯源性, 檢驗前過程、檢驗過程, 檢驗結(jié)果質(zhì)量的保證, 檢驗后過程, 結(jié)果報告, 結(jié)果發(fā)布, 實驗室信息管理。
6、對檢測過程有關(guān)的數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)及其控制方法和運用
如何建立醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系
1、文件化質(zhì)量體系的建立與策劃
2、質(zhì)量體系特性/建立質(zhì)量體系的步驟
3、文件化質(zhì)量體系的貫徹與實施
如何編寫醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系文件
1、質(zhì)量體系文件編制要求
2、質(zhì)量體系文件特點及作用
3、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書編制案例
醫(yī)學(xué)實驗室審核組織實施與工作程序及內(nèi)審技巧
1、內(nèi)審的定義和特點
2、內(nèi)審目的、范圍及依據(jù)
3、內(nèi)審時機和頻度、內(nèi)審策劃、準(zhǔn)備及實施
4、內(nèi)審不符合項類別及糾正措施、及案例分析
培訓(xùn)證書:學(xué)員成功完成本課程并通過考試后,可獲SGS頒發(fā)的培訓(xùn)證書。
學(xué)員評價
講師授課深入淺出、擅長將枯燥的概念闡釋的非常生動,且很有針對性。
——某大型制造行業(yè)企業(yè)
通過該課程的學(xué)習(xí),掌握了編寫醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系文件的方法,非常實用!
——某世界五百強企業(yè)
關(guān)于SGS管理學(xué)院
作為專業(yè)培訓(xùn)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,我們憑借多年在全球范圍的服務(wù)經(jīng)驗,提供有效的培訓(xùn)及發(fā)展整體解決方案。我們向個人、團(tuán)隊及組織提供定制化服務(wù);幫助組織培養(yǎng)人才,以實現(xiàn)組織的可持續(xù)發(fā)展。
我們的專家團(tuán)隊和您一起,發(fā)現(xiàn)機遇、不斷改善,為您提供專業(yè)學(xué)習(xí)之旅。
醫(yī)學(xué)實驗室管理體系內(nèi)審員公開課
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已開課時間Have start time
安全管理內(nèi)訓(xùn)
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