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 新版關(guān)鍵質(zhì)量管理體系文件編寫技巧培訓

課程大綱
質(zhì)量管理體系概論
1.ISO9001：2015最核心的四大變化講解
2.ISO9001：2015標準的主要歸納性概述：
1)1個目的；
2)2個結(jié)構(gòu)；
3)3個支柱；
4)7項原則；
5)8個修辭；
6)118項要求。
3.大質(zhì)量概念詳解
4.質(zhì)量管理新七大原則
過程方法與程序的簡介；

ISO9001:2015標準解讀4組織環(huán)境
4.1理解組織及其環(huán)境
4.2理解相關(guān)方的需求和期望
4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍
4.4質(zhì)量管理體系及其過程
4.4.1
4.4.2

ISO9001:2015標準解讀
5.1領(lǐng)導的作用和承諾
5.1.1總則
5.1.2以顧客為關(guān)注焦點
5.2質(zhì)量方針
5.2.1制定質(zhì)量方針
5.2.2溝通質(zhì)量方針
5.3組織的崗位、職責和權(quán)限

ISO9001:2015標準解讀
6.策劃
6.1風險和機遇的應對措施
6.1.1
6.1.2
6.2質(zhì)量目標及其實施的策劃
6.2.1
6.2.2
6.3變更的策劃
其他重要相關(guān)課題：
1)風險管理企業(yè)實戰(zhàn)化講解
2)績效目標與質(zhì)量目標的關(guān)系及策劃
3)企業(yè)創(chuàng)新與變革管理

ISO9001:2015標準解讀
7.支持
7.1資源
7.1.1總則
7.1.2人員
7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施
7.1.4過程運行環(huán)境
7.1.5監(jiān)視和測量資源
7.1.5.1總則
7.1.5.2測量溯源
7.1.6組織的知識
7.2能力
7.3意識
7.4溝通
7.5形成文件的信息
7.5.1總則
7.5.2創(chuàng)建和更新
7.5.3形成文件的信息的控制
7.5.3.1
7.5.3.2

ISO9001:2015標準解讀8運行
8.1運行策劃和控制
8.2產(chǎn)品和服務要求
8.2.1顧客溝通
8.2.2與產(chǎn)品和服務有關(guān)的要求的確定
8.2.3與產(chǎn)品和服務有關(guān)的要求的評審
8.2.3.1
8.2.3.2
8.2.4產(chǎn)品和服務要求的更改
8.3產(chǎn)品和服務的設(shè)計和開發(fā)
8.3.1總則
8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃
8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入
8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制
8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出
8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改
8.4.1總則
8.4.2控制類型和程度
8.4.3外部供方的信息
8.5生產(chǎn)和服務提供
8.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制
8.5.2標識和可追溯性
8.5.3顧客和外部供方的財產(chǎn)
8.5.4防護
8.5.5交付后的活動
8.5.6更改控制
8.6產(chǎn)品和服務的放行
8.7不合格輸出的控制
8.7.1
8.7.2

ISO9001:2015標準解讀
9績效評價
9.1監(jiān)視、測量、分析和評價
9.1.1總則
9.1.2顧客滿意
9.1.3數(shù)據(jù)分析
9.2內(nèi)部審核
9.3管理評審
10持續(xù)改進
10.1不合格與糾正措施
10.2改進

質(zhì)量方針及目標的創(chuàng)建
⑴質(zhì)量方針創(chuàng)建的一般要求；
⑵質(zhì)量目標創(chuàng)建的一原則、三方面和四要素
⑶質(zhì)量目標與績效管理
⑷質(zhì)量手冊創(chuàng)建的四要素說明
程序文件及管理規(guī)范的創(chuàng)建⑴基于過程的程序展開原則；
⑵基于風險的程序文件的創(chuàng)建要求；
⑶基于目的和有效性管理的多方法的運用要求；
⑷基于標準、科學原理、經(jīng)驗及外部信息的運用要求
⑸基于風險分析、控制、檢查及改進策劃鏈下的SOP及SIP的編制要求。
程序文件編制及指導
⑴以學員提供的企業(yè)背景進行文件控制程序及生產(chǎn)過程控制程序進行練習；
⑵點評及修改。
SOP和SIP編制及指導   
⑴以電子和機械產(chǎn)品為例進行SOP和SIP的編制講解；
⑵以學員提供的SOP和SIP進行點評

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