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醫(yī)藥反腐政策課程

課程背景：
營銷是醫(yī)藥企業(yè)的生命線，整個(gè)行業(yè)面臨產(chǎn)能過剩，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，加劇了行業(yè)白熱化競(jìng)爭(zhēng)。醫(yī)藥行業(yè)也是國家監(jiān)管特別嚴(yán)格的行業(yè)，隨著國家醫(yī)藥反腐敗深層次的推進(jìn)，醫(yī)藥行業(yè)的銷售面臨極大的不確定性，未來如何應(yīng)對(duì)多變的市場(chǎng)，如何以合規(guī)的方式在競(jìng)爭(zhēng)中勝出？以合規(guī)的學(xué)術(shù)推廣換取銷量的持續(xù)增長？
現(xiàn)實(shí)中，面對(duì)國家新的醫(yī)藥反腐敗帶來的影響，很多藥企不知道如何應(yīng)對(duì)，
國家醫(yī)藥反腐敗政策如何解讀？
醫(yī)藥反腐敗關(guān)于刑法第十二條的修改如何解讀？
反腐形勢(shì)下，醫(yī)藥代表如何進(jìn)行合規(guī)學(xué)術(shù)推廣？
反腐形勢(shì)下，醫(yī)藥企業(yè)的市場(chǎng)活動(dòng)如何開展？
反腐形勢(shì)下，企業(yè)高層如何規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)？
如何快速進(jìn)行營銷模式的調(diào)整，這些都是企業(yè)急需解決的問題。
“醫(yī)藥反腐形勢(shì)下藥企合規(guī)解讀及應(yīng)對(duì)策略”，通過分析國家醫(yī)藥反腐的趨勢(shì)及影響，幫助企業(yè)制定反腐敗形勢(shì)下新的合規(guī)營銷策略，促使企業(yè)快速適應(yīng)新的醫(yī)藥反腐形勢(shì)，快速轉(zhuǎn)化為銷售業(yè)績，有助于企業(yè)完成銷售目標(biāo)。

課程特色
專業(yè)性課程講師有30年醫(yī)藥行業(yè)銷售管理和咨詢培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)，課程使用的模型和工具嚴(yán)謹(jǐn)且實(shí)用，多來自世界500強(qiáng)的經(jīng)典課程，有很強(qiáng)的行業(yè)專業(yè)特征。
實(shí)戰(zhàn)性課程緊貼企業(yè)的實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景，緊抓企業(yè)的實(shí)際痛點(diǎn)和需求，提供的工具來自實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景，實(shí)用性強(qiáng)，能迅速提升學(xué)員的技能。
成果性：課程有具體落地的工具、流程，和方法，能幫助企業(yè)人員快速落地和應(yīng)用，進(jìn)而快速轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力。

課程收益：
幫助藥企了解醫(yī)藥反腐的趨勢(shì)
幫助藥企掌握醫(yī)藥反腐的法律風(fēng)險(xiǎn)及管控策略
掌握醫(yī)藥反腐形勢(shì)下，企業(yè)合規(guī)學(xué)術(shù)推廣的策略。

課程對(duì)象：
營銷總監(jiān)、大區(qū)/省區(qū)經(jīng)理、區(qū)域經(jīng)理、銷售主管、企劃人員、市場(chǎng)部人員等銷售人員等。

課程方式：
結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況，現(xiàn)場(chǎng)采用政策解讀+教案例教學(xué)模式，提升管理者新形勢(shì)下合規(guī)營銷能力

課程大綱
第一講：當(dāng)前醫(yī)藥政策及反腐形勢(shì)及帶來影響分析
醫(yī)療反腐方向與趨勢(shì)
醫(yī)療反腐的工作原則
開展集中整治的重點(diǎn)內(nèi)容和措施
紀(jì)委反腐的“關(guān)鍵少數(shù)”的范圍解讀
“關(guān)鍵少數(shù)”
“關(guān)鍵崗位”
刑法修正案（十二）對(duì)藥企行為的影響解讀
《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范》解讀
《2023年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)要點(diǎn)》解讀
四、醫(yī)藥反腐對(duì)未來醫(yī)藥企業(yè)營銷的影響
傳統(tǒng)帶金推廣模式會(huì)發(fā)生改變
刑法修正案（十二）犯行賄罪的，增加了“從重處罰”的幾種情況
個(gè)人行賄、單位行賄：對(duì)于行賄罪增加了“從重處罰”的幾種情況：
醫(yī)藥代表“備案管理辦法”對(duì)醫(yī)藥代表職業(yè)和學(xué)術(shù)推廣的影響
醫(yī)藥反腐形勢(shì)下對(duì)藥企臨床推廣模式的改變
醫(yī)藥反腐對(duì)醫(yī)生行為及學(xué)術(shù)交流帶來影響
醫(yī)學(xué)會(huì)議的贊助形式發(fā)生根本改變
講課費(fèi)的形式和方式將受影響

第二講：醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)控制及流程建設(shè)
合規(guī)形勢(shì)下，企業(yè)的反賄賂合規(guī)管理體系的建設(shè)重點(diǎn)
了解合規(guī)相關(guān)政策和行業(yè)規(guī)范
建立合規(guī)管理組織架構(gòu)
確定合規(guī)政策和流程
實(shí)施合規(guī)培訓(xùn)
建立合規(guī)審計(jì)體系
建立內(nèi)部控制機(jī)制
加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理
藥企開展反賄賂合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)管理制度和流程
醫(yī)藥代表、銷售人員合規(guī)管理
職責(zé)設(shè)置是否合規(guī)
代表薪酬結(jié)構(gòu)是否合理
醫(yī)藥代表備案制度
醫(yī)藥代表考核方式
藥企使用CSO的風(fēng)險(xiǎn)與管控
如何應(yīng)對(duì)醫(yī)院的“三定一管”
推廣模式合規(guī)管理制度
學(xué)術(shù)推廣要求
非商業(yè)贊助及捐贈(zèng)
商業(yè)贊助
招采活動(dòng)管理
藥品集中采購
招投標(biāo)
藥企如何建立對(duì)員工合規(guī)的隔離墻

第三講：藥企市場(chǎng)、銷售部門關(guān)于產(chǎn)品推廣合規(guī)要求及流程管理
藥品廣告合規(guī)要求
廣告內(nèi)容要求
處方藥廣告的發(fā)布媒介
非處方藥的發(fā)布媒介
器械的廣告合規(guī)要求
可發(fā)布廣告的器械范圍
廣告內(nèi)容要求
廣告媒介
推廣活動(dòng)合規(guī)要求
藥品冠名
活動(dòng)禮品
推廣與知識(shí)產(chǎn)權(quán)
醫(yī)藥代表推廣合規(guī)要求
醫(yī)學(xué)互動(dòng)要求
學(xué)術(shù)會(huì)議及講座要求
學(xué)術(shù)資料要求
招待、推廣輔助用品和醫(yī)學(xué)相關(guān)物品要求
聘請(qǐng)醫(yī)療衛(wèi)生人士提供咨詢或其他服務(wù)要求
推廣信息與推廣材料要求
市場(chǎng)調(diào)研要求
與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的互動(dòng)要求
樣品
患者援助項(xiàng)目要求
患者教育要求
講課費(fèi)合規(guī)要求
講課費(fèi)的真實(shí)性要求
講課費(fèi)的合理性要求
學(xué)術(shù)活動(dòng)舉辦的合規(guī)要求
支持學(xué)術(shù)活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)管控
支持醫(yī)療人士參加學(xué)術(shù)活動(dòng)的主要特征和合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)
支持醫(yī)療人士參加學(xué)術(shù)活動(dòng)的合規(guī)管控要點(diǎn)

第四講：藥企市場(chǎng)、銷售、HR部門關(guān)于合同及贊助及委托推廣合規(guī)要求
合規(guī)和合同的關(guān)系
什么樣的合同才是合規(guī)？
書面協(xié)議
與第三方協(xié)議
反商業(yè)賄賂條款及反商業(yè)賄賂合規(guī)聲明
合同簽訂遇到的常見問題
甲乙雙方的名稱
合同簽訂的日期及期限
合同推廣區(qū)域
對(duì)應(yīng)公司藥品
合同金額
收款單位
蓋章、騎縫章
醫(yī)藥企業(yè)贊助、資助和捐贈(zèng)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)管控
贊助、資助、捐贈(zèng)的定義
贊助、資助、捐贈(zèng)的合規(guī)管控要點(diǎn)
盡職調(diào)查要求
項(xiàng)目審核
書面協(xié)議簽訂要求
支持文件的合規(guī)要求
三、藥企HR、營銷部門關(guān)于委托推廣合規(guī)要求
（一）與CSO簽訂推廣服務(wù)合同的要點(diǎn)
主體審查
服務(wù)內(nèi)容
服務(wù)人員
考核標(biāo)準(zhǔn)
（二）合規(guī)建議
進(jìn)行合規(guī)培訓(xùn)
建立內(nèi)控制度

第五講：醫(yī)藥企業(yè)關(guān)于個(gè)人信息合規(guī)要求
《中華人民共和國個(gè)人信息保護(hù)法》（以下簡(jiǎn)稱“《個(gè)人信息保護(hù)法》”）解讀
藥企個(gè)人信息合規(guī)管理藥企
醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)關(guān)注“敏感個(gè)人信息”的合規(guī)義務(wù)
醫(yī)藥企業(yè)作為個(gè)人信息處理者應(yīng)當(dāng)取得個(gè)人的單獨(dú)同意
開展“個(gè)人信息保護(hù)影響評(píng)估”
收集HCP信息的風(fēng)險(xiǎn)管控
為訂立、履行HCP作為一方當(dāng)事人的合同所必需，
b）知情同意（包括單獨(dú)同意）
合理確定與其他主體的個(gè)人信息傳輸模式
向其他個(gè)人信息處理者提供個(gè)人信息（以下簡(jiǎn)稱“對(duì)外提供個(gè)人信息”）
委托處理個(gè)人信息
作為共同處理者傳輸個(gè)人信息。
3、個(gè)人信息出境合規(guī)

第六講：醫(yī)藥企業(yè)財(cái)務(wù)、銷售管理部門關(guān)于費(fèi)用合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)管控關(guān)鍵點(diǎn)
一、銷售收入
1、收入確認(rèn)時(shí)點(diǎn)是否合理以及支持性文檔是否充分
2、應(yīng)收賬款管理
3、分銷體系的管理、價(jià)格管理、結(jié)算模式、收入確認(rèn)時(shí)點(diǎn)與前提條件，以及是否存在重大銷售波動(dòng)與期后退貨
二、員工薪資、費(fèi)用報(bào)銷、備用金管理
1、是否存在大量通過員工薪資發(fā)放、或差旅費(fèi)與業(yè)務(wù)招待費(fèi)報(bào)銷的途徑列支費(fèi)用
2、尤其關(guān)注現(xiàn)金交易和大額銀行賬戶流水
三、教育、推廣、慈善活動(dòng)之合規(guī)性
1、各類會(huì)議活動(dòng)的主題與日程是否經(jīng)過公司審批并與業(yè)務(wù)相關(guān)
2、會(huì)議地點(diǎn)的合理性
3、是否簽訂正式協(xié)議（如講者協(xié)議和贊助協(xié)議）明確商業(yè)與合規(guī)要求
4、交易頻次和付費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是否合理
5、涉及人員（如講者是否符合既定標(biāo)準(zhǔn)、是否邀請(qǐng)非參會(huì)人員用餐）
6、業(yè)務(wù)招待活動(dòng)的合規(guī)性及費(fèi)用的合理性
7、樣品樣機(jī)及免費(fèi)贈(zèng)品之管理、
8、是否存在免費(fèi)設(shè)備投放或捆綁銷售行為、
9、是否通過咨詢費(fèi)等形式對(duì)于實(shí)際未提供的服務(wù)支付費(fèi)用
10、各種新興形式活動(dòng)（如網(wǎng)絡(luò)會(huì)議、患者教育、微信公眾號(hào)等）的合規(guī)性
11、贊助與慈善捐贈(zèng)行為的合規(guī)性
四、活動(dòng)及費(fèi)用支持文檔
1、近期關(guān)注重點(diǎn)從“如何驗(yàn)證發(fā)票真?zhèn)?rdquo;轉(zhuǎn)為“如何證明活動(dòng)確實(shí)發(fā)生及有關(guān)費(fèi)用的真實(shí)性”
2、所需提供的支持性文檔一般包括而不限于：會(huì)議議程、現(xiàn)場(chǎng)照片、簽到表、演講材料、餐飲水單、酒店住宿記錄、機(jī)票車票等行程證明、講者協(xié)議、咨詢項(xiàng)目交付成果等
五、第三方管理合規(guī)
1、常見第三方包括而不限于經(jīng)銷商、營銷服務(wù)外包機(jī)構(gòu)（“CSO”）、旅行社、會(huì)務(wù)公司、咨詢公司、廣告商、市場(chǎng)調(diào)研公司、行業(yè)協(xié)（學(xué)）會(huì)、醫(yī)療衛(wèi)生組織、慈善基金會(huì)等
2、第三方管理主要涉及：選取標(biāo)準(zhǔn)、在準(zhǔn)入前的盡職調(diào)查、資質(zhì)審核、建檔管理、協(xié)議簽署、合規(guī)培訓(xùn)、履約證明遞交與審核、付款管理、定期審計(jì)等
六、經(jīng)銷商審計(jì)機(jī)制
1、渠道囤塞風(fēng)險(xiǎn)管理（可參見聯(lián)交所對(duì)于分銷業(yè)務(wù)模式-風(fēng)險(xiǎn)及上市文件披露的指引函）
2、渠道與流向數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和及時(shí)性
3、經(jīng)銷商在商業(yè)活動(dòng)中的合規(guī)性及其他合同履約情況

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